市场需求
　　随着医改的不断深入，政府财政投入重点也开始倾向于公共卫生和疾病预防。在医疗机构方面的投入，主要投向代表地方或区域医疗水平的大型综合性医院，以及涉及到传染病防治、妇幼保健和精神疾病的医疗机构，而肿瘤科的发展恰恰在其范围之外。
　　由于受制于政府资源配置问题、专家人才、资金困难等诸多难题，只有少部分大医院能够开设专业先进的肿瘤中心。但伴随着环境污染与人口老龄化加剧等原因，肿瘤发病率愈发严重，肿瘤医疗需求也必然大幅增加。
　　地区医院迫切需要开设专业先进的肿瘤中心，以保证当地肿瘤病人能够得到专业、先进、经济、便捷的治疗。因此，开设专业肿瘤中心成为保卫国民健康、发展医疗事业的重要工作。

政策需求
　　《2015-2020年治疗肿瘤药行业发展机遇及“十三五”战略规划指导报告》总结了“十二五”经济与社会发展成就、“十二五”治疗肿瘤药产业发展规模与经济效益。就治疗肿瘤药行业“十三五”期间投资机遇、投资风险、投资策略进行了分析。就行业发展，战略布局，政策走势进行深入探讨，为提高肿瘤治疗的水平提出具体要求。
行业需求
　　一、肿瘤治疗需求的刚性需求；二、市场对新型肿瘤治疗技术的需求持续增加；三、肿瘤治疗服务半径较大；四、我国肿瘤医疗供应能力不足；五、医患双方的信息不对称；
病人需求
　　放疗是肿瘤病人重要的治疗手段之一。开设专业肿瘤中心成为保卫国民健康、并讨论给予相应的护理对策,提高护理质量,改善化疗病人的生活质量。




市场竞争
　　近年来，随着我国经济发展和城市化的推进，新一轮医院扩张已经兴起。以三级综合医院为主的医院扩张潮中，大举兴建现代化病房大楼，在城市中建立分院、分部，建立社区医疗服务中心，跨地区成立医疗集团等。加上WTO条款成诺的逐步兑现，外资的进入也使得医疗市场的竞争日趋激烈。当中收益较高的肿瘤领域最为激烈。
　　由于肿瘤病人的增加，以及医院自身发展的需求，越来越多的综合性医院增设肿瘤科，或是扩展了肿瘤科的规模，购入先进医疗设备，引入高水平肿瘤人才，使原来的肿瘤科已经或正在升格为肿瘤中心。
　　部分敢为人先，敢于改革的医院，更是聘请专业的品牌管理与运营机构，执行全面的市场化运营管理，开展专业行之有效的品牌管理计划，以达到更优秀的运营效益及更高知名度的品牌形象。这样的规模扩张使综合性医院在肿瘤医疗方面的覆盖面加大、服务领域得到延伸、综合竞争力得到极大的提高。

国内放射治疗设备配置规划

近年来肿瘤放射治疗领域引入高端放射治疗设备，融合了调强放疗、动态旋转治疗、影像引导和全身立体定位等复杂技术，较大程度改善了放射治疗效率，提高了治疗质量。这些设备具有购置价高、治疗收费高、应用难度大、临床风险高等特点，对医疗机构和使用人员也提出了较高技术要求。
为规范和加强高端放射治疗设备管理，促进合理配置与安全有效使用，引导医疗机构有序装备，控制医疗费用不合理增长，维护患者合法权益，根据卫生部、发改委和财政部《大型医用设备配置与使用管理办法》（卫规财发474号)规定，规定本规划。

一、范围
本规划所称高端放射治疗设备，是指以旋转调强、全身立体定向为技术基础的放射治疗设备。目前，高端放射治疗设备须纳入高端放射治疗范围的其他放射治疗设备，我部将适时公布。

二、指导思想
按照深化医药卫生体制改革的总体需要，统筹医疗资源，加强规划引导，优化区域布局，提高配置效率，加强专业技术人员业务素质培养，保障应用质量，控制医疗费用不合理增长，基本满足临床诊疗和科研工作的合理需求，为群众提供安全、有效、方便、价宜的医疗服务。

三、规划原则
（一）科学规划，合理布局。坚持统筹协调，分类规划。引导医疗机构根据自身功能定位、医疗技术水平和群众健康需求合理配置适宜机型设备。优先在国家和区域医疗中心城市布局，重点支持肿瘤专科医院和肿瘤专科特色明显的综合医院。优先安排由政府投入购置或社会慈善事业捐赠的医疗机构，并按照扣除设备折旧后的成本制订医疗服务价格。充分考虑社会资本举办医疗机构的发展需要，符合配置标准和使用资质的不得限制配备。
（二）总量控制，有序发展。配置数量要与国民经济和社会发展水平、人民群众实际健康需求和承受能力相适应，同时考虑医疗科技进步、学科发展等因素，严格控制总量，减少不合理需求，有序配置，稳步发展。
（三）安全有效，保障质量。强化准入管理，科学制定医疗机构配置标准。严格把握应用适用症，规范临床使用。防控技术风险，注重放射防护管理。加强对专业技术人员的培训考核，提高业务水平，保护患者合法权益。
（四）集中使用，资源共享。引导和支持高端放射治疗设备集中配置在具备资质的高水平医疗机构，发挥规模使用优势，提高治疗效率，保障应用质量。鼓励建立区域性放射治疗中心，促进资源共享，加快探索建立有利于资源有效整合的管理体制和运行机制。

四、规划目标
医疗机构配置高端放射治疗设备由卫生部实行统一规划、统一准入、统一监管。以省级区域为规划单位，综合考虑设备发展水平，区域功能定位、医疗服务能力，设备资本举办医疗机构配置需求等因素，合理规划各地配置数量。到2015年底，全国公立医院高端放射规划配置50台，社会资本举办医疗机构按照全国总量20%规划配置，全国范围内统筹安排。各省（区、市）公立医院配置规划具体数量。

五、医疗机构配置标准
医疗机构高端放射治疗设备应当符合区域卫生规划，与医疗机构功能定位和任务相适应，具备相应技术和安装条件，并满足以下要求：

（一）非公立医院
1、床位数在300张以上，肿瘤科病床在100张以上。
2、设置独立的放射治疗科或包括放射治疗组的肿瘤科，开展肿瘤放射治疗工作10年以上，已开展调强放射治疗技术3年以上且已治疗病人至少2000人。新建医院或医院新设肿瘤科的医师、物理师从业10年以上，开展调强放射治疗工作经验丰富，已治疗病人至少2000人。
3、放射治疗科学科负责人应当从事放射专业工作10年以上，具备高级临床专业技术职称。从事放射治疗工作的临床医师不少于6人，其中高级专业技术职称医师2人以上。具有专门从事放射治疗工作5年以上，具备高级专业技术职称的物理师，且物理师总人数不少于3人。医师、物理师均应当具备上岗资质。
4、具备进行放射治疗的常规设备：直线加速器、CT模拟定位机、逆向治疗计划系统、调强计量分布验证系统、射野计量分析仪、3D计量验证系统和次标准级常规计量仪等质量控制仪器设备。
5、科室管理制度健全，执行记录完整。
6、具有应急处理相关不良事件的能力和技术条件。
7、符合各级卫生、环保等部门有关要求。

（二）公立医院
1、三级甲等医院，具有较高临床、科研、教学、预防和保健工作水平。
（1）综合医院编制床位数在800张以上，年门诊量不少于100万人次，年肿瘤病人收治数在5000人以上。肿瘤专科医院编制床位在500张以上，年门诊量不少于15万人次，年住院人数在2万人以上。西部地区和人口密度低于全国平均水平地区的综合医院年门诊量不少于60万，专科医院不少于10万。新建医院或医院新设的肿瘤科病床设置不少于200张。
（2）设置独立的放射治疗科或包括放射治疗组的肿瘤科，开展肿瘤放射治疗工作10年以上，已开展调强放射治疗技术3年以上且已治疗病人至少2000人。新建医院或医院新设的肿瘤科医师、物理师从业10年以上，开展调强放射治疗工作经验丰富，已治疗病人至少2000人。
（3）放射治疗科学科负责人应当从事放射治疗专业工作10年以上，具备高级临床专业技术职称。具有专门从事放射治疗工作5年以上，具备高级专业技术职称的物理师。综合医院从事放射治疗工作的临床医师不少于6人，其中高级专业技术职称医师2人以上；物理师不少于3人。专科医院从事放射治疗工作的临床医师不少于20人，其中高级专业技术职称医师5人以上；物理师人数不少于5人，医师、物理师均应当具备上岗资质。
（4）具备进行放射治疗的常规设备：直线加速器、CT模拟定位机、逆向治疗计划系统、调强计量分布验证系统、射野计量分析仪、3D计量验证系统和次标准常规计量仪等质量控制仪器设备。
2、科室管理制度健全，执行记录完整。
3、具有应急处理相关不良事件的能力和技术条件。
4、医疗机构经济运行状况良好，筹资方式应符合国家有关要求。
5、符合各级卫生、环保部门有关要求。